椎弓根定位测量器越南医疗器械MOH认证按照什么标准做
2025-01-08 07:07 113.110.170.113 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
椎弓根定位测量器在越南医疗器械市场上获得越南卫生部(Ministry ofHealth,MOH)认证时,通常需要按照越南的相关法规和标准进行操作。具体来说,越南MOH认证可能按照以下一些标准进行:
越南医疗器械法规:该法规规定了医疗器械的市场准入要求、注册程序、产品标识等方面的要求。椎弓根定位测量器的认证应当符合越南医疗器械法规的要求。
ISO标准: guojibiaozhun组织(ISO)发布的各种医疗器械相关标准可能被视为MOH认证的参考标准,如ISO13485(质量管理体系)、ISO 14971(风险管理)、ISO 10993(生物相容性)等。
技术规范:越南MOH可能发布了针对特定类型医疗器械的技术规范,以指导认证过程。椎弓根定位测量器可能需要满足这些技术规范的要求。
越南国家标准(TCVN):越南国家标准可能作为MOH认证的参考标准之一。椎弓根定位测量器在进行认证时可能需要符合相关的越南国家标准。
其他guojibiaozhun:除了ISO标准外,越南MOH认证可能还会参考其他guojibiaozhun,如欧盟CE认证、美国FDA认证等。
在申请椎弓根定位测量器的越南MOH认证时,申请人需要详细了解越南MOH的要求,并确保产品符合相关的法规和标准要求。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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