椎弓根定位测量器马来西亚医疗器械MDA认证提供多少样品
2025-01-07 07:07 113.110.170.113 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
通常情况下,马来西亚医疗器械局(MDA)认证的申请程序不要求提供样品。MDA更侧重于审查申请文件中提供的技术资料、质量管理体系文件、安全性评估报告等内容,以确保产品符合马来西亚的法规和标准要求。
有时在申请过程中,如果MDA认为有必要对产品进行测试或验证,可能会要求提供样品。在这种情况下,通常只需要提供少量样品,以供MDA进行评估或测试。样品数量的具体要求可能会根据产品类型、申请的许可证种类以及MDA的要求而有所不同。
在准备申请时,zuihao先与MDA或认证机构联系,了解是否需要提供样品以及提供样品的具体要求。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 电加热护膝宝 中国医疗器械NMPA注册费 用电加热护膝宝(ElectricHeatingKneeProtector)的NMP... 2025-01-06
- 电加热护膝宝 中国医疗器械NMPA注册是什么(ElectricHeatingKneeProtector)在中国进行NMPA注... 2025-01-06
- 电加热护膝宝 中国医疗器械NMPA注册多少 钱电加热护膝宝(ElectricHeatingKneeProtector)在中国进... 2025-01-06
- 电加热护膝宝 俄罗斯医疗器械RZN注册准备资料指南在俄罗斯进行电加热护膝宝(electricheatingkneeprotecto... 2025-01-06
- 电加热护膝宝 俄罗斯医疗器械RZN注册测试在俄罗斯进行电加热护膝宝(electricheatingkneeprotecto... 2025-01-06