医疗器械一类CE认证DOC符合性声明哪里办理

2024-12-12 08:30 113.104.182.153 1次
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认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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产品详细介绍

什么是CE认证


欧盟目前是一个政治和经济组织,由27个成员国组成,总人口超过5亿。这个联盟赋予的四项基本自由之一是货物的自由流动。CE认证意味着产品符合欧盟技术法规的所有要求,可以在欧盟成员国之间流通而不会面临任何技术障碍。


何谓欧盟(EU)?它包含那些国家?


欧洲联盟(EuropeanUnion)乃是自二次世界大战后建立"欧洲原子能共同体",之后又创立"欧洲经济共同体"即俗称之欧洲共同市场。直到1967年前述二个共同体与"原子能共同体"合并为一,即为今·日所谓之欧洲联盟。其会员国有:法国(France)、联邦德国(FederalRepublicofGermany)、意大利(Italy)、荷兰(Holland)、比利时(Belgium)、卢森堡(Luxembourg)、丹麦(Denmark)、爱尔兰(Ireland)、希腊(Greece)、葡萄牙(Portugal)、西班牙(Spain)、奥地利(Austria)、瑞典(Sweden)、芬兰(Finland)、马耳他(Malta)、塞浦路斯(Cyprus)、波兰(Poland)、匈牙利(Hungary)、捷克(Czechoslovakia)、斯洛伐克(Slovakia)、斯洛文尼亚(Slovenia)、爱沙尼亚(Estonia)、拉脱维亚(Latvia)、立陶宛(Lithuania)、罗马尼亚(Romania)、保加利亚(Bulgaria)27个国家。


CE标志的接受对象是谁?


CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。


不符合CE标示所承担的风险?


1.一但企图闯关,若被海关察觉,不仅需原货品运回,且欧盟主管当局将告知各会员国,禁止该项产品在欧盟境内通关。


2.若蒙骗过关,(包括未黏贴CE标示,或是未符合要求能自行任意黏贴CE标示),也可能遭到同业的检举,抑或是欧盟境内消费者保护团体的指控,而使厂商信誉蒙受重大的打击。


3.此类产品一旦发生危险事故,将因为未实际尽到安全防护的责任,负担极重的赔偿责任;甚至极可能被判定为故意过失,须负担惩罚性的损害赔偿。


获得CE证书需要多长时间?


由于经过验证的机构的认证规则,无法准确定义认证过程。另一方面,该过程可能因产品功能,使用区域和法规中扩展的要求而异。


为了缩短流程,生产商的责任是全面了解其产品的要求。应用质量管理体系缩短了认证过程。


如果您想获得更准确的回答,您可以联系检测的专·业工程师,并获取有关产品认证过程的更多详细信息。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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