CE-MDR认证如何申请 CE-MDR认证申请准备资料

更新:2024-05-20 08:30 发布者IP:113.104.182.153 浏览:0次
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产品详细介绍

医疗器械欧盟CE认证的审批周期通常取决于多个因素,包括产品的种类和复杂性、申请人的合规性、认证机构的工作负担等。一般来说,CE认证的审批时间通常在几个月到一年之间。具体审批周期可能因申请人所在的欧盟国家不同、认证机构的工作效率、申请材料的完整性等因素而异。为了准确了解审批周期,建议申请人在申请前与认证机构进行详细沟通。

办理ce认证需要多长时间?产品比较简单,没有那么复杂的一般周期比较快,在5-7工作日左右即可完成,产品安全要求高、比较复杂的产品,一般需要的时间也比较久,大概2-3周左右时间。

不同的产品种类做ce认证大概的时间:

1、做电磁兼容指令需要的时间:列如小家电,一般产品测试顺利快5个工作日就出报告了,一般是7天左右,测试项目多的话也就5-7天上下!

2.做低电压LVD指令的周期:差不多也是5个工作日,大型检测机构会慢一点10-15天左右,测试不合格就时间长一点了。

3.压力设备指令大概时间:一般需要找大的机构才能做(列如公告机构),周期一般要1到4个月不等,公告机构有些是需要验厂的,所以周期会相对长一点,相应的费用也高,这种机构出的证书性高,国际认可较高!

4.做机械CE认证时间大概是多久:这个要区分下是普通机械还是危险机械,普通机械只需要找一般检测机构就可以做,周期一般是7-10个工作日左右,如果是危险机械需要找公告机构,周期一般需要2到3个月才能完成!

5.玩具CE认证时间:玩具产品做EN71,一般都是找小型检测机构就能做,周期在5-7个工作日左右,有些还提供加急服务!

6.建材产品CE认证时间:一般的产品小型检测机构都可以出,周期是7-10天左右,特殊一点的产品需要公告机构,周期在2个月左右!

7.医疗器械CE认证周期:医疗器械的检测要求相对较高,很多小型检测机构多只能做到部分的II类医疗,III类以上的就做不了了,需要找大型检测机构或者公告机构,周期一般少说3个月左右!

8.个人防护用品CE认证周期:对产品的安全防护要求高,需要公告机构出证书,快的公告机构一周左右,慢的就一两个月。


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