GMP（Good ManufacturingPractice）认证审核的文件清单会相对庞大和详细，因为它涉及到药品或相关产品生产和质量管理的方方面面。以下是一个概括性的GMP认证审核文件清单，供您参考：
药品GMP认证申请书（如适用）
《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
药品生产管理和质量管理自查情况报告，包括：
企业概况及历史沿革情况
生产和质量管理情况
前次认证缺陷项目的改正情况
药品生产企业组织机构图，需注明各部门名称、相互关系、部门负责人
药品生产企业负责人、部门负责人简历
依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表
高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表
药品生产企业生产范围、全部剂型和品种表
申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号
新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件
工厂周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
生产车间概况及工艺布局平面图
包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级
空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图
工艺设备平面布置图
申请认证剂型或品种的工艺流程图，需注明主要过程控制点及控制项目
关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况
检验仪器、仪表、衡器校验情况的相关文件
生产管理、质量管理文件目录，包括但不限于：
物料管理文件
生产和质量控制规程
清洁和消毒规程
设备使用、维护和清洁规程
检验和测试方法
不合格品处理程序
记录管理程序等
请注意，这只是一个基本的文件清单，实际的GMP认证过程中可能还需要提供其他特定的文件和信息。不同国家或地区的GMP认证要求可能有所不同，建议在进行GMP认证前，先了解当地的具体要求和标准。
对于制药厂而言，GMP文件还应该包括产品开发、生产工艺、质量控制、质量保证、物料管理、验证与确认、设备清洁与维护、文件管理等多个方面的详细规定和记录。这些文件的准备和管理对于确保药品生产过程的合规性和产品质量至关重要。
SMETA验厂标准是一种用于评估供应链中的社会责任和道德问题的审核方法。它由电子行业公共联盟(EICC)和全球社会责任倡议(GSCP)共同开发，已被广泛应用于制造业供应链的社会责任审核中。
SMETA验厂标准主要涵盖以下几个方面：
公司合法性和合规性：工厂必须提供有效的营业执照、税务登记证等证件，确保其合法经营，并需要遵守当地的法律法规，包括劳动法、环保法等。
劳工权益保障：工厂需要遵守劳动法规，确保员工的工资、工时、福利等待遇符合法定标准。禁止使用童工和强迫劳动，员工应享有自愿参与工作的权利。工厂需要为员工提供安全、卫生的工作环境，并遵守相关的职业健康与安全规定。
环境管理：工厂需要建立有效的环境管理体系，确保生产活动对环境的影响符合环保法规。工厂应采取措施减少废弃物排放、节能减排，并合理处理有害废弃物。
商业道德和供应链管理：工厂需要遵守商业道德，确保供应链中的透明度和反腐败。应建立有效的供应链管理体系，确保供应商也遵守相关的社会责任和道德标准。
在进行SMETA验厂时，还应注意确保所有与劳工权益、环境管理、供应链管理相关的文件齐全、准确并符合法律法规要求。与员工进行访谈时要保持友善和尊重的态度，确保员工能够真实反映工厂的情况。现场检查时，要关注工作环境、生产设备、安全设施等方面，确保符合法规和标准。如果在验厂过程中发现问题，应立即制定整改计划并付诸实施，确保问题得到及时解决。
SMETA验厂标准有助于评估供应链中的社会责任和道德问题，推动企业合规运营，提高社会责任水平，维护员工权益，并推动环境可持续发展。