8、MDSAP认证流程及证书有效期多久?MDSAP认证的流程与质量管理体系认证过程相同，先是对体系进行策划，运行到申请审核。MDSAP与常规体系认证初审一样，是分一、二阶段进行审核。初审过后，证书有效期三年，每年都需要进行监督审核，第三年进行再认证审核。9、认证的费用与什么有关?
认证的费用与申请的国家，法规要求，产品的工席和场地数有关。与常规体系不同的是人数对于认证的费用影响不大,10、认证周期需要多长时间?
通常辅导的时间根据企业实际情况需要3-6个月，认证周期从申请到Zui终出证约5-6个月。
9、认证的费用与什么有关?
认证的费用与申请的国家，法规要求，产品的工序和场地数有关。与常规体系不同的是人数对于认证的费用影响不大
10、认证周期需要多长时间?
通常辅导的时间根据企业实际情况需要3-6个月，认证周期从申请到Zui终出证约5-6个月。
11、企业怎样申请MDSAP认证:
第一步:聘请专业汇得医疗器械第三方服务机构，建立符合MDSAP要求的质量管理体系第二步:汇得医疗帮助企业识别MDSAP法规，由质量管理部按照MDSAP的要求进行内审第三步:汇得医疗协调、跟踪第三方认证公告机构到企业进行现场审核;
第四步:汇得医疗联合企业根据公告机构审核提出的整改项进行整改，15天内提交整改计划第五步:公告机构审核企业的整改情况;
第六步:审核通过，公告机构内部走出证审批程序，颁发MDSAP证书
