在马来西亚,医疗器械MDA认证通常是强制性的。根据马来西亚医疗器械法规,所有在马来西亚销售和使用的医疗器械都需要经过MDA的认证,以确保其符合马来西亚的法规和标准要求,保障公众健康与安全。因此,如果想要在马来西亚市场销售医疗器械,通常是必须获得MDA认证的。
开孔扩孔器械马来西亚医疗器械MDA认证是强制性的吗
更新:2024-05-06 07:07 发布者IP:113.110.170.113 浏览:0次- 发布企业
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法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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