是否允许先做常规校查,再获知情同意?
2024-12-28 09:00 113.110.170.113 1次- 发布企业
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产品详细介绍
不允许先做常规校查,再获知情同意。在GCP(药物临床试验质量管理规范)中,知情同意是参与临床试验的重要前提和保障受试者权益的基石。它要求研究者向受试者充分解释试验的目的、方法、风险以及可能的益处,并确保受试者在充分了解后自愿决定是否参加试验。
常规校查也是试验过程中的重要环节,但它是在受试者同意参与试验之后进行的。如果先进行常规校查,再获取知情同意,那么受试者可能在没有充分了解试验信息的情况下被迫接受检查,这违背了GCP的基本原则,也侵犯了受试者的自主决策权。
正确的顺序应该是确保受试者充分了解和同意参与试验,即获得知情同意,再进行常规校查和其他试验相关的操作。这样可以确保受试者的权益得到充分保护,保证临床试验的合规性和科学性。
成立日期 | 2017年11月05日 | ||
法定代表人 | 汪义龙 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 出口认证,企业资质 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:检测标准的技术开发及相关信息咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检测认证服务;货物进出口;技术进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 华迅检测是专业的产品认证机构,业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类,儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS,美国FCC、CPC,日本PSE,METI备案,国内电商检测报告,ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年,与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系,如:广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机 ... |
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