是否允许先做常规校查,再获知情同意?

2025-05-28 09:00 113.110.170.113 1次
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    不允许先做常规校查,再获知情同意。在GCP(药物临床试验质量管理规范)中,知情同意是参与临床试验的重要前提和保障受试者权益的基石。它要求研究者向受试者充分解释试验的目的、方法、风险以及可能的益处,并确保受试者在充分了解后自愿决定是否参加试验。

    常规校查也是试验过程中的重要环节,但它是在受试者同意参与试验之后进行的。如果先进行常规校查,再获取知情同意,那么受试者可能在没有充分了解试验信息的情况下被迫接受检查,这违背了GCP的基本原则,也侵犯了受试者的自主决策权。

    正确的顺序应该是确保受试者充分了解和同意参与试验,即获得知情同意,再进行常规校查和其他试验相关的操作。这样可以确保受试者的权益得到充分保护,保证临床试验的合规性和科学性。

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