民用防护口罩CE认证怎么办理，CE-PPE认证办理流程

个人防护CE认证指令89/686/EEC，这是1989年由欧洲共同体（EC-EuropeanCommunity）即现在的欧盟（EU-EUROPEANUNION）所共同立法通过的第686号指令,于1989年被欧洲国会和欧洲委员会采用，强制执行日期为1995/7/1 ，修订号：93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC

民用防护口罩就是安排PPE指令申请CE认证，有两种模式：1、B+C2产品测试+工厂抽样检查。2、B+D模式产品测试+工厂审核。

目前都是第1种模式居多，B+C2

以下是B+C2所需的资料和的流程

工具/原料

• 口罩样品、包装资料、合格证

• 公司信息，工厂信息

• 技术文件、管控文件

• 原材料清单、原材料的测试报告

方法/步骤

1. 找有资质的测试实验室，发证单位，

   

2. 发样品到实验室进行测试，按照EN149标准。准备好产品的各项资料

3. 产品测试通过后出正式报告，同产品的各项资料一起提交到发证单位审核

   产品测试不通过，厂家整改样品重新送样测试

4. 发证单位审核报告、产品资料通过后下发B证书

   审核不通过则退回，工厂进行资料修改后重新提交

5. 下发B证书后，工厂就可以准备按照规范生产大货了。工厂准备好后递交C2申请资料给发证单位约定时间进行现场抽样测试。

6. 在约定的时间内发证单位派人到工厂的产线、仓库进行现场抽样封装带走或寄到测试实验室进行抽项目测试。

7. 实验室收到发证单位的任务后对抽查样品进行测试

8. 完成测试后会出一份C2测试报告，提交到发证单位

9. 发证单位对C2报告和产品的资料审核，通过后即可下发C2证书

   END

注意事项

• B证书有效期为5年，C证书有效期为1年（每年抽检合格后发新C证）