个人防护CE认证指令89/686/EEC,这是1989年由欧洲共同体(EC-EuropeanCommunity)即现在的欧盟(EU-EUROPEANUNION)所共同立法通过的第686号指令,于1989年被欧洲国会和欧洲委员会采用,强制执行日期为1995/7/1 ,修订号:93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC
民用防护口罩就是安排PPE指令申请CE认证,有两种模式:1、B+C2产品测试+工厂抽样检查。2、B+D模式产品测试+工厂审核。
目前都是第1种模式居多,B+C2
以下是B+C2所需的资料和的流程
工具/原料
口罩样品、包装资料、合格证
公司信息,工厂信息
技术文件、管控文件
原材料清单、原材料的测试报告
方法/步骤
找有资质的测试实验室,发证单位,
发样品到实验室进行测试,按照EN149标准。准备好产品的各项资料
产品测试通过后出正式报告,同产品的各项资料一起提交到发证单位审核
产品测试不通过,厂家整改样品重新送样测试
发证单位审核报告、产品资料通过后下发B证书
审核不通过则退回,工厂进行资料修改后重新提交
下发B证书后,工厂就可以准备按照规范生产大货了。工厂准备好后递交C2申请资料给发证单位约定时间进行现场抽样测试。
在约定的时间内发证单位派人到工厂的产线、仓库进行现场抽样封装带走或寄到测试实验室进行抽项目测试。
实验室收到发证单位的任务后对抽查样品进行测试
完成测试后会出一份C2测试报告,提交到发证单位
发证单位对C2报告和产品的资料审核,通过后即可下发C2证书
END
注意事项
B证书有效期为5年,C证书有效期为1年(每年抽检合格后发新C证)