巴西医疗器械ANVISA认证一般不要求提供样品。相反,申请者需要提供医疗器械的详细技术文件和相关文件,以证明其符合 ANVISA的规定和标准。这些文件通常包括产品说明、技术规格、制造流程、质量控制等信息。ANVISA可能会对这些文件进行审核,并可能要求进行现场检查以确保医疗器械符合相关标准和法规。因此,申请者应该准备充分的文件和信息以支持其认证申请。
植骨块嵌入器 巴西医疗器械ANVISA认证提供多少样品
更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:113.116.240.18 浏览:0次- 发布企业
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注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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