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植骨块嵌入器 秘鲁医疗器械DIGEMID认证按照什么标准做

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:113.116.240.18 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


秘鲁医疗器械DIGEMID认证通常按照以下标准进行:

  1. 秘鲁医疗器械法规: 包括《医疗器械法》及其相关法规文件,规定了医疗器械在秘鲁市场的注册和监管要求。

  2. 技术文件要求:包括产品技术规格、质量管理体系、生产工艺和控制、产品测试报告等文件的要求,这些文件需要符合秘鲁医疗器械法规的要求。

  3. guojibiaozhun: 可能涉及到guojibiaozhun,如ISO 13485质量管理体系标准、ISO14971风险管理标准等,用于确保产品质量和安全。

  4. 特定产品标准: 针对特定类型的医疗器械,可能需要遵循特定的国际或行业标准,确保产品的适用性和安全性。

在进行认证申请之前,建议仔细阅读秘鲁医疗器械法规和DIGEMID的指南,以确保申请的顺利进行,并根据要求准备相关的技术文件和测试报告。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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