GMP认证的依据是《药品生产质量管理规范》（Good ManufacturingPractice，简称GMP）。这是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，旨在确保从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输到质量控制等方面都达到国家有关的法规要求，从而保障Zui终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统。认证过程中，检查人员会依据GMP标准对企业的硬件（如厂房、设施与设备）、软件（如组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定）以及湿件（即人员）进行全面检查。
GMP认证依据的是国家颁布的《药品生产质量管理规范》，通过对企业进行全面、细致的检查，确保企业符合GMP标准，从而保障药品和食品的质量和安全。
GMP认证辅导主要涵盖以下几个方面：
差距分析：
依据相关法规和标准，如美国FDA认证指南、CGMP (21CFR211)以及国内的食品、药品安全法等，对工厂的动态生产状况进行跟踪，并结合实际法规要求对文件体系进行评估，确定工厂的实际文件体系与认证法规及指南的差距。
导师会对客户现行的体系进行初步评估，并确定工作计划表，包括初步评估报告、项目辅导总体计划及当月具体计划。
标准培训：
涵盖CGMP（21CFR211）标准的培训。
客户需负责人员的组织、培训及考核记录的保存。
企业诊断与初步解决方案：
了解企业现状，并根据规范找出与GMP标准的差距。
提出初步的解决方案，根据管理定位和认证目标，明确认证思路及基本资源需求，如硬件改造思路、资金、时间、人员需求等。
制订认证计划：
涉及组织机构、人员配置、培训方案、硬件改造方案、文件体系方案等的制订。
指导认证计划实施：
硬件方面：协助企业按GMP规范完成车间设计、施工监督、设备设施的选型及采购。
软件方面：提供全套GMP模板文件，指导企业完成GMP文件体系转化、记录的填写和整理，以及各种GMP档案如供应商审计、验证、计量等工作。
指导企业编制申请认证的报送资料，进行模拟认证，并提出并指导落实整改方案。
GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，也是保证药品质量的一种科学的先进的方法。企业需按照上述内容全面、系统地进行准备和实施，确保认证工作的顺利进行和Zui终成功通过GMP认证。在整个认证过程中，专业的辅导和咨询服务能够为企业提供有力的支持和帮助。