GMP认证产品制造商的行为准则主要涵盖了生产过程中的多个关键环节，以确保产品的质量和安全性。以下是GMP认证产品制造商应遵循的主要行为准则：
设施与设备：制造商应确保生产场所、设施和设备符合卫生要求，并进行日常保洁，以避免杂质和过敏源的交叉感染。设施和设备应保持受控的自然条件，并符合规定的维护和校验标准。
生产流程：制造商应确立定义与控制生产流程，包括认证全部关键步骤，以保证一致性和符合要求。必须评估任何流程的变化，并核实可能影响产品安全的变化。操作员应接受相关培训，并保存手动式或电子记录，以证实已采用规定程序和说明要求的全部方法步骤。
原材料控制：对原材料进行严格的验收、检验和控制，确保其符合规定的质量标准，并防止使用劣质或不合格原材料。
产品质量控制：制造商应建立可靠的产品质量控制方法和程序，包括产品检测、测试和分析，以确保产品符合规定的质量标准。
记录与文档管理：建立完整、准确的记录和文件体系，包括制造过程记录、验收记录、检验报告等，以便追溯产品的质量历史和生产过程。
这些行为准则为GMP认证产品制造商提供了一个框架，以确保他们在生产过程中遵循高标准的质量管理原则，从而为消费者提供安全、有效的产品。制造商还应不断关注行业发展和法规变化，及时更新和完善自身的生产和管理体系。
GMP认证审核清单涵盖了多个关键方面，以确保药品、食品和医疗器械等生产企业的质量和安全管理体系符合标准。以下是一些主要的审核要点：
生产环境的安全性和卫生条件：
检查生产车间、仓库和辅助设施的布局是否合理，是否符合卫生要求。
评估通风、采光、防尘、防虫、防鼠等设施是否定期进行清洁和维护。
药品的生产流程和操作规范：
审查是否制定科学、合理的生产计划和工艺流程，并严格按照规定进行操作。
检查关键控制点的监控和管理情况。
药品的质量控制：
评估是否建立完善的质量控制体系，包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量检验等环节。
检查是否有专业的人员进行监控和管理。
员工资质和培训：
核实员工是否接受了适当的培训，并具备执行各项工作的合适资质和技能。
审查员工培训和资质认证记录。
文件管理和记录：
检查企业的文件系统，包括GMP手册、工艺流程图、设备清单、产品检验记录等是否完整、准确。
核实文件起草、修订、批准、发放、控制和存档系统是否规范。
标准操作程序（SOP）和记录：
评估企业的SOP是否准确、完整，并能够追溯所有的生产和质量控制活动。
审查记录的真实性和完整性。
设备和设施：
检查生产设备是否定期校准和维护，以确保其正常运行和产出的产品质量。
核实设备的清洁、消毒和维护记录。
供应商和物料管理：
评估原材料的采购和使用是否符合规定标准。
检查物料入库、存储、发放和使用等环节的管理情况。
GMP认证审核还可能涉及企业的组织机构、质量管理部门、质量控制实验室的运行情况，以及企业的质量控制策略和持续改进计划等方面。
请注意，具体的GMP认证审核清单可能因不同的认证机构、产品类型和生产环境而有所差异。企业在准备GMP认证时，应详细了解认证机构的具体要求和标准，并据此准备相应的材料和文件。