医用洁净室一般规定工艺管道的干管应敷设在技术夹层或技术夹道中,需要拆洗和消毒的管道应明敷;有腐蚀性的物料管道应明敷,当需穿越技术夹层时,应采取可靠的安全措施。工艺管道在设计和安装时,不应出现使输送介质滞留不易清洁的部位。在满足工艺要求的前提下,工艺管道宜短;工艺管道系统应设置吹扫口、放净口和取样口,输送纯化水的管道应符合纯化水的制备、储存、和分配的规定,输送注射用水的管道应符合标准的规定。工艺管道不宜穿越与其无关的医药洁净室;输送有腐蚀性介质的工艺管道,应根据介质的理化性质控制物料的流速,并应符合标准的有关规定。工业气体净化装置应根据气源和生产工艺对气体纯度的要求选择,气体终端净化装置的设置应靠近用气点。管道、管件和阀门等应根据所输送物料的理化性质和使用工况选用,采用的材料和阀门应满足工艺要求,不应吸附和污染物料;输送无菌介质的管道材料应采用内壁抛光的优质不锈钢或其他不污染物料的材料,输送纯化水的管道材料应符合本标准。输送工艺物料的干管不宜采用软性管道,不得采用铸铁、陶瓷、玻璃等脆性材料,当采用塑性较差的材料时,应有加固和保护措施。医药洁净室的明敷管道,应采用外抛光不锈钢,或其他不污染环境、外表不易积尘的材料,工艺管道上的阀门、管件材质应与所连接的管道材质相适应。
医药洁净室内工艺管道上的阀门,管件除应满足工艺要求外,尚应采用拆卸、清洗和检修方便的结构形式,管道与设备宜采用金属管材连接,采用软管连接时,应采用金属软管。管道的安装、保温,工艺管道的连接应采用焊接连接,不锈钢管应采用对接;管道与阀门连接宜采用焊接连接,也可采用法兰、螺纹或其他密封性能优良的连接件。接触工艺物料的法兰和螺纹的密封圈应采用不易污染物料的材料,穿越医药洁净区墙、楼板,顶棚的管道应敷设套管,套管内的管段不应有焊缝、螺纹和法兰。管道与套管之间应有密封措施,医药洁净室内的管道应排列整齐,宜减少阀门、管件和管道支架的设置;管道支架应采用不易锈蚀,表面不易脱落颗粒性物质的材料,医药洁净区内管道的绝热方式应根据所输送介质的温度确定。冷保温管道的外壁温度不得低于环境的露点温度,医药洁净区内的管道绝热保护层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落;医药洁净区内的各类管道,均应设置指明输送物料名称及流向的标志。安全技术,存放及使用有腐蚀性介质设备的放散管应引至室外,并应设置相应的阻火装置、过滤装置和防雷保护设施,放散管的设置应符合有关规定。