激光产品FDA注册办理要求

　　激光产品FDA认证办理注意事项。激光商品亚马逊政策要求通过亚马逊网站销售的某些激光商品需要符合特定认证标准。为了在亚马逊上销售这些商品，您必须通过将以下信息发送到下表中列出的电子邮件地址进行申请：

　　一丶公司名称

　　二丶卖家ID

　　三丶电子邮箱地址

　　四丶电话号码

　　五丶您申请要销售的激光商品ASIN列表

　　您申请要销售的每个ASIN的食品和药物管理局（FDA）文件登录号国家认可的检测实验室（NRTL）颁发的文件，证明您的商品已根据下表中所列的标准进行了测试。请保证您提交的所有材料均真实、可信且准确。请注意，如果不符合这些要求，亚马逊可能会撤销您的销售权限。

　　激光商品定义

　　激光商品包含激光设计。FDA未授权危险等级为IIIB和IV的激光产品在美国进行无差别销售，亚马逊目前不支持销售此类商品。亚马逊为下列商品制定了安全政策：

　　1、激光指示器、303s和手持激光宠物玩具；激光演示遥控器

　　2、非手持激光宠物玩具；儿童激光玩具

　　3、激光投影仪和舞台照明；园艺激光投影仪

　　4、用于监控和安全设备的红外照明激光装置

　　激光指示器：激光指示器通常不允许在亚马逊上销售。笔状定位设备（通常由电池供电），包含会发射强光束的小型二极管激光装置。手持激光宠物玩具和303s是激光指示器的变体。可见光束激光器分为四个等级：2级、3R级、3B级和4级。

　　激光指示器示例

　　激光演示遥控器：远程控制设备主要用于控制视觉辅助教具（如小组演示中的幻灯片）。低功率激光指示器是引入的一种辅助功能，用于在演示期间指导注意力。

　　激光演示遥控器示例

　　非手持激光宠物玩具：激光宠物玩具是激光指示器的一种很受欢迎的应用。非手持激光宠物玩具是独立设备，并且可以拥有某种宠物主题的形状。他们不会是笔状的。激光束向宠物提供刺激。

　　激光宠物玩具示例

　　儿童激光玩具：激光在儿童玩具中的应用差异很大。激光在儿童玩具中的常见应用是带激光测距仪的玩具枪、带旋转灯的陀螺、激光剑以及使用激光在室内产生光学效应的玩具。FDA建议，带激光的儿童玩具应设有危险等级I（1mW输出功率）的安全限制。亚马逊不允许销售超过危险等级I的儿童激光玩具。

　　儿童激光玩具示例

　　激光投影仪和舞台照明：激光显示器（或激光投影仪）使用激光灯来娱乐观众。这些激光束通常被用于娱乐表演中。这些表演中使用的激光受FDA监管，它们通常是高能光束。这些商品使用的激光直射眼睛和皮肤，可能会对眼睛和皮肤造成伤害。

　　激光投影仪和舞台照明示例

　　园艺激光投影仪：这些装置可以防风雨，具有特制的防护罩。园艺激光投影仪和户外激光照明通常用于季节性照明效果，具有衍射光栅，可将激光束分解成投射表面上的许多光点，这些光点可以移动和改变颜色。

　　园艺激光投影仪示例

　　用于监控和安全设备的红外照明激光装置：红外（IR）激光装置能够发射长距离强光。它们通常用于夜视摄像机、安全系统的远距离照明和制造波长为810纳米的投射光束。

　　亚马逊官网原文详情：

　　Laser products

　　Important:If you supply products for sale on Amazon,you mustcomply with all federal,state,and local laws and Amazon policiesapplicable to those products and product listings.

　　This page describes Amazon’s policies regarding the sale ofproducts that incorporate a laser in the product’s design.Laserproducts in hazard classes IIIB and IV are not authorized for saleby the FDA in the United Sates without a variance,which Amazon doesnot currently support.Amazon has developed safety policies for thefollowing products:

　　小编在此补充，如果您的激光产品是卖往欧洲的话是需要IEC60825-2014的NRTL认可实验室报告，如果是出美国的话得做FDA21CFR的报告。