越南医疗器械MOH认证指的是越南卫生部(Ministry ofHealth,简称MOH)对医疗器械的注册和批准程序。这个认证程序确保医疗器械在越南市场上合法销售和使用,以保障公众健康和安全。
MOH认证涉及提交详细的技术文件和资料,包括产品说明书、设计文件、测试报告、质量管理体系文件等。申请人还需要支付相关费用,并遵守越南卫生部规定的程序和要求。
MOH认证的具体流程和要求可能会根据医疗器械的类型和用途而有所不同。通常情况下,申请人需要通过越南卫生部指定的审核机构或代理商来进行认证申请。
越南医疗器械MOH认证指的是越南卫生部(Ministry ofHealth,简称MOH)对医疗器械的注册和批准程序。这个认证程序确保医疗器械在越南市场上合法销售和使用,以保障公众健康和安全。
MOH认证涉及提交详细的技术文件和资料,包括产品说明书、设计文件、测试报告、质量管理体系文件等。申请人还需要支付相关费用,并遵守越南卫生部规定的程序和要求。
MOH认证的具体流程和要求可能会根据医疗器械的类型和用途而有所不同。通常情况下,申请人需要通过越南卫生部指定的审核机构或代理商来进行认证申请。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |