办理ISO13485认证前需要准备哪些文件？
1.质量手册：描述企业的组织结构、质量方针、质量目标及有关管理质量体系各项任务的职责和作业程序。
2.程序文件：包括程序、操作规程、工艺规程等，描述了企业的生产流程、工艺参数、检验要求等。
3.工作说明书（SOP）：详细描述具体的生产流程和操作规程。
4.计量、测试设备的管理文件：包括设备的鉴定、校准、验收等管理规定。
5.内部审核文件：内部审核程序、审核计划、审核记录等。
6.客户反馈管理文件：描述对客户反馈的收集、分析、处理及跟踪等管理要求。
7.紧急事件管理文件：描述发生紧急事件时的反应和处理程序。
8.培训管理文件：描述培训需求、培训计划、培训记录等。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
