GMPC认证对企业的要求主要体现在以下方面:
硬件设施:企业需确保生产设施、设备、厂房的卫生条件、洁净度以及安全性符合GMPC标准。这包括生产车间的布局、通风、照明、温度控制等方面,以及设备的维护保养和更新。
原料管理:企业应建立完善的原料管理制度,确保原料来源的合法性和质量安全性。原料供应商需要经过评估,原料的采购、验收、储存和使用过程应有详细记录。
生产过程控制:企业需要制定并严格执行生产操作规程和质量标准,确保产品在生产过程中不受污染,质量稳定可靠。这包括生产流程的控制、生产参数的记录、产品质量的检测等方面。
质量管理体系:企业应建立完善的质量管理体系,包括质量计划、质量控制、质量改进等环节。质量管理人员需具备专业知识和技能,能够有效监控产品质量,及时处理质量问题。
员工培训与健康管理:员工应接受相关培训,了解GMPC标准和生产操作规程,确保能够胜任本职工作。同时,企业需要关注员工的健康状况,制定并执行员工健康管理规定,防止员工疾病对产品造成污染。
文件记录管理:企业应建立完善的文件记录管理制度,确保所有与生产、质量相关的文件和记录都得到妥善保存和及时更新。这有助于企业追溯产品质量问题,持续改进质量管理体系。
环境与安全:企业需重视环境保护和安全生产,制定并执行相关制度和措施,确保生产环境符合GMPC标准,降低安全风险。
GMPC认证对企业的要求涵盖了硬件设施、原料管理、生产过程控制、质量管理体系、员工培训与健康管理、文件记录管理以及环境与安全等多个方面。企业需要全面提升自身的质量管理水平,确保产品质量和安全性,以满足GMPC认证的要求。
GSV认证评估等级分为三个等级,具体为:
低风险:分数范围在86~。
中风险:分数范围在76~85%。一般审核结果达到中风险等级即可接单出货。
高风险:分数范围在1~75%。
需要注意的是,满足71分以上才能表示通过了GSV认证审核。如需了解更多与GSV认证相关的信息,建议访问认证机构官网或咨询认证行业业内人士。