免费发布

脊柱手术通道器械 秘鲁医疗器械DIGEMID认证按照什么标准做

更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:113.116.241.179 浏览:0次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
医疗器械
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13929216670

产品详细介绍


秘鲁医疗器械DIGEMID认证通常是按照秘鲁国家的法规和标准来执行的。具体来说,医疗器械的认证会遵循以下标准: 1.jpg

  1. 秘鲁国家法规: 包括秘鲁医疗器械相关的法律、法规和指令,如《医疗器械法》(Ley de dispositivosmédicos)等。

  2. 秘鲁医疗器械标准: DIGEMID可能会参考或采用国际医疗器械标准,如ISO 13485(医疗器械质量管理体系)、ISO14971(医疗器械风险管理)、ISO 10993(生物相容性测试)、ISO11135(灭菌)等,来评估医疗器械的质量、安全性和有效性。

  3. 欧盟、美国FDA等guojibiaozhun:在执行认证过程中,DIGEMID可能会参考其他国际认可的医疗器械标准,如欧盟医疗器械指令(Medical DeviceDirective)、美国FDA的医疗器械法规等。

  4. 秘鲁特定的技术要求:DIGEMID可能还会根据秘鲁国内的医疗器械市场需求和特定情况,制定和实施一些特定的技术要求和审查标准。

秘鲁医疗器械DIGEMID认证的标准是基于秘鲁国家法规和相关的guojibiaozhun,以确保医疗器械的质量、安全性和有效性,并保障公众的健康和安全。在进行认证申请时,申请者需要遵循这些标准,并确保产品符合相关的要求。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
脊柱手术通道器械 秘鲁医疗器械DIGEMID认证按照什么标准做的文档下载: PDF DOC TXT
关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112