第三类口腔医疗器械有哪些?

更新:2025-01-27 07:00 编号:28993516 发布IP:113.88.135.16 浏览:87次
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第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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详细介绍

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据2017版《医疗器械分类目录》,第三类口腔医疗器械包括:

(1)口腔充填修复材料:水门汀(置入人体材料)、粘接剂(仅接触牙釉质的除外)、根管充填封闭材料、复合树脂、复合体、盖髓材料

(2)口腔义齿制作材料:义齿用高分子材料及制品、采用高分子材料制成的固定桩

(3)口腔植入及组织重建材料:牙种植体、基台及附件(除保护帽)、种植支抗、骨填充及修复材料、颌面固定植入物、颌面部赝复及修复重建材料及制品、基台定制材料

(4)口腔治疗辅助材料:含血管收缩或止血功能的排龈材料

(5)其他口腔材料:牙齿漂白材料



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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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