第三类口腔医疗器械有哪些?

2025-04-23 07:00 113.88.135.16 2次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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3
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
联系人
王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据2017版《医疗器械分类目录》,第三类口腔医疗器械包括:

(1)口腔充填修复材料:水门汀(置入人体材料)、粘接剂(仅接触牙釉质的除外)、根管充填封闭材料、复合树脂、复合体、盖髓材料

(2)口腔义齿制作材料:义齿用高分子材料及制品、采用高分子材料制成的固定桩

(3)口腔植入及组织重建材料:牙种植体、基台及附件(除保护帽)、种植支抗、骨填充及修复材料、颌面固定植入物、颌面部赝复及修复重建材料及制品、基台定制材料

(4)口腔治疗辅助材料:含血管收缩或止血功能的排龈材料

(5)其他口腔材料:牙齿漂白材料



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