无菌室工程的标准要符合净化厂房GMP净化厂房吉净度标准要求。(无菌室)是微生物检测的重要场所与Zui基本的设施。它是微净化厂房生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药净化厂房品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应净化厂房按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检净化厂房测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。1、洁净室(无菌室)净化厂房要符合规范要求:无菌室应米光净化厂房良好、避免潮净化厂房湿、远离厕所及污染区。面积一般超过净化厂房10m2净化厂房不小于净化厂房5m2净化厂房高度不超过净化厂房2.4m。
净化厂房由1-2净化厂房个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对)，操作间和缓净化厂房冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌净化厂房衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物:无菌室内应六面光净化厂房滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，净化厂房不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌室工程应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度净化厂房100净化厂房级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制净化厂房18-26C,相对湿度净化厂房45%净化厂房一65%缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的净化厂房消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于净化厂房10Pa净化厂房无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于净化厂房300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线净化厂房杀菌灯(2一净化厂房2.5w/m3)，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达净化厂房40uw/m2净化厂房不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。