供应商(即上游)有两种情况:
1.供应商是生产企业:
01.《医疗器械生产许可证》有效期5年(生产厂家拥有)
02.《医疗器械注册证》有效期5年(生产厂家拥有)
03.《营业执照》
04.质量保证协议、05.销售授权书
2.供应商是经营企业:
01.《医疗器械经营许可证》有效期5年(经营企业拥有)
02.《医疗器械注册证》即产品注册证
03.《营业执照》
04.质量保证协议、05.销售授权书
记录保存(采购、销售、进货查验)
有写有效期的,保存至产品有效期之后的两年
长期有效的,保存5年以上
植入介入类的,长期保存