重组胶原蛋白类医疗产品应按照《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》（2021年第27号）进行管理属性判定，如申报第二类医疗器械，应提供产品不可被人体吸收的证明文件，且产品用于非慢性创面。
已获准按照医疗器械注册的重组胶原蛋白类产品，其注册证在有效期内继续有效。在注册证有效期内提出注册申请的，如在开展产品类别转换期间注册证到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证的延期申请。予以延期的，原注册证有效期原则上不得超过2023年12月31日。
重组胶原蛋白类医疗产品按照第几类产品进行申报？原来具有注册证的重组胶原蛋白产品如何管理？
2025-04-23 07:00 113.87.89.121 1次
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