澳大利亚医疗器械TGA认证的有效期通常是无固定期限的。一旦医疗器械获得TGA的市场准入许可证,其有效期将持续至产品规格、设计、制 造工艺或用途发生重大变化,或者产品被撤回市场、停产或停止销售等情况发生时。
然而,TGA对医疗器械的注册证书会定期进行审查,以确保产品仍然符合TGA的要求和标准。因此,即使没有固定的有效期限,医疗器械制造商和持有人仍需要不断监督产品的质量和性能,以确保其持续符合TGA的要求,并在必要时及时更新注册证书。
澳大利亚医疗器械TGA认证的有效期通常是无固定期限的。一旦医疗器械获得TGA的市场准入许可证,其有效期将持续至产品规格、设计、制 造工艺或用途发生重大变化,或者产品被撤回市场、停产或停止销售等情况发生时。
然而,TGA对医疗器械的注册证书会定期进行审查,以确保产品仍然符合TGA的要求和标准。因此,即使没有固定的有效期限,医疗器械制造商和持有人仍需要不断监督产品的质量和性能,以确保其持续符合TGA的要求,并在必要时及时更新注册证书。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |