是的,欧亚经济联盟医疗器械EAEU认证通常是强制性的。EAEU成员国(包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚)在医疗器械市场上通常要求产品必须符合一致的安全性、质量和性能标准。医疗器械EAEU认证是确保产品符合这些标准的重要手段之一。
没有通过EAEU认证的产品可能无法在EAEU成员国的市场上合法销售或使用。因此,如果您计划在EAEU成员国销售医疗器械产品,通常需要进行医疗器械EAEU认证,以确保产品的合法性和市场准入。
是的,欧亚经济联盟医疗器械EAEU认证通常是强制性的。EAEU成员国(包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚)在医疗器械市场上通常要求产品必须符合一致的安全性、质量和性能标准。医疗器械EAEU认证是确保产品符合这些标准的重要手段之一。
没有通过EAEU认证的产品可能无法在EAEU成员国的市场上合法销售或使用。因此,如果您计划在EAEU成员国销售医疗器械产品,通常需要进行医疗器械EAEU认证,以确保产品的合法性和市场准入。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |