医疗器械产品验收的内容、方法、记录等要求

更新:2024-06-11 07:00 发布者IP:113.87.89.121 浏览:0次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
报价
请来电询价
迈振威
认准
关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
联系人
王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

验收及记录内容:

(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;

(二)医疗器械注册证编号或者备案编号;

(三)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号;

(四)医疗器械的生产日期、生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等;

(五)供货者的名称、地址以及联系方式;

(六)验收结论、验收合格数量、验收人员、验收日期;

(七)医疗器械唯一标识(若有)

验收方法:

(一)医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机构或专(兼)职质量管理人员实施医疗器械验收活动,性能验收时可与供货者或者其委托的具备相应资质的第三方机构、相关的使用科室对主要技术指标进行检测,共同完成医疗器械验收;

(二)核实储运条件是否符合产品标签标示及产品说明书的要求。对有特殊储运要求的医疗器械,查验储运条件及相关记录是否符合要求,并做好记录;

(三)验收需要冷藏、冷冻的医疗器械时,查验其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等状况;

(四)对照相关采购记录,对到货的医疗器械逐台套(批次)进行质量验收;

(五)验收经灭菌的医疗器械时,应当查验灭菌日期、灭菌批号和灭菌有效期。

至于是否要对供货合法票据等进行核对和审查,以及核对、审查规定的出处

《医疗器械使用质量监督管理办法》第八条中规定“医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械”。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
医疗器械产品验收的内容、方法、记录等要求的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112