2022年1月1日起,第二类医疗器械注册申请材料应当符合《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号)》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号)》的规定。
《办法》实施后,第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报资料要求有何变化
更新:2024-06-25 07:00 发布者IP:113.87.89.157 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验基于当前认知水平,若手术器械类产品中与患者直接或间接接触的材料仅由金属材料组成,... 2024-06-25
- 与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求 与循环血液接触的医疗器械,依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》中要求,细菌内... 2024-06-25
- 用于肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?根据现行GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准,总体生物学评价应考虑以... 2024-06-25
- 高通量血液透析器产品的清除率检测中B2 微球蛋白清除率试验条件如何确定?清除率是透析器的主要功能参数,也是评价透析器质量的关键指标。常用尿素、肌醉、磷酸... 2024-06-25
- 凡士林纱布产品对原材料有哪些要求?凡士林应符合《中华人民共和国药典》要求,进口产品可参考美国药典或欧洲药典等要求脱... 2024-06-25
我们的其他产品
- 医疗器械注册检验过程中产品名称是否可以变更?迈振威:认准
- 研发转产前的物料采购也需要进行供应商评审吗?迈振威:认准
- 导入仪导入的抗衰产品属于几类?迈振威:认准
- 怎么界定验证和型检?尤其一些需要资质的检验项目迈振威:认准
- 产品放行人员有哪些要求? 检验人员放行可以么?迈振威:认准
- 如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准发布实施,是否需要申报变更注册(备案)?迈振威:认准
- 注册证编号在何种情况下会发生改变?迈振威:认准
- 《办法》实施后,如何开展第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作?迈振威:认准
- 《办法》实施前已受理的第二类医疗器械注册业务如何开展注册核查工作?迈振威:认准
- 《办法》实施后,是否可以预约现场核查时间?迈振威:认准