医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质:1、《营业执照》经营范围须包括:第三类医疗器械经营。2、《医疗器械经营许可证》经营范围须包括:2002年分类目6840包含体外诊断试剂。
办理三类医疗器械经营许可证需要的基本条件(体外诊断试剂):-----------------这是需要低温冷藏的,如果是常温储藏的体外诊断试剂的话,按照正常要求办理即可哦!
1、地址,办公地址必须大于60平,仓库地址必须大于100平,还需要有冷库,冷库的地址需要40立方以上,如果没有我们可以帮忙建造。
2、办理的时候需要准备3个人员,这3个人必须是相关的人员,实在没有计算机的也算。
3、需要产品经营证书,就是指进货厂家提供的类似于合格证一样的东西。
其他相关零售资质,因不涉及零售xinguanbingdu抗原检测试剂盒,按经营范围和要求办理即可,如药店销售药品等则需要办理“”《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。
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