医疗器械马来西亚MDA认证的外部审核机构?

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:119.123.193.192 浏览:0次
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马来西亚MDA
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产品详细介绍

医疗器械马来西亚MDA认证的外部审核机构是指由MDA认可的第三方审核机构,负责对医疗器械企业进行认证审核,验证其是否符合MDA认证的要求和标准。这些外部审核机构通常具有丰富的审核经验和专业知识,能够为企业提供客观、公正的审核服务,帮助企业顺利通过MDA认证。以下是一些常见的MDA认证外部审核机构:

  1. BSI集团(BSIGroup):BSI集团是的认证、测试和标准制定机构之一,拥有丰富的医疗器械认证经验,为医疗器械企业提供MDA认证的审核和认证服务。

  2. 集团(Group):集团是全球知名的认证、检验、测试和验证服务提供商,拥有广泛的认证经验和专业知识,为医疗器械企业提供MDA认证的外部审核服务。

  3. TÜV莱茵集团(TÜV RheinlandGroup):TÜV莱茵集团是全球的认证和检验机构,拥有丰富的医疗器械认证经验,为医疗器械企业提供MDA认证的外部审核和认证服务。

  4. DEKRA认证(DEKRACertification):DEKRA认证是的认证机构之一,专注于医疗器械和医疗设备的认证服务,为企业提供MDA认证的外部审核和认证服务。

  5. Intertek集团(IntertekGroup):Intertek集团是全球知名的质量与安全解决方案提供商,拥有丰富的认证经验和专业知识,为医疗器械企业提供MDA认证的外部审核服务。

这些外部审核机构通常由MDA认可,符合相关的认证标准和要求,能够为医疗器械企业提供专业、可靠的审核服务。企业在选择外部审核机构时应考虑其声誉、经验、专业知识和服务质量,以确保审核工作的有效进行和顺利完成。通过外部审核机构的认证,企业可以获得MDA认可的证书,证明其产品符合马来西亚市场的认证要求,为产品在市场上的合法销售提供了重要的支持。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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