医疗器械马来西亚MDA认证的工程图要求?

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:119.123.193.192 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
马来西亚MDA
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

医疗器械马来西亚MDA认证的工程图要求是指在医疗器械产品的技术文件中,对产品的结构、组成部件、尺寸、材料、工艺等方面进行详细描述的工程图。这些工程图是申请者提交的重要技术资料之一,有助于评估产品的设计和制造工艺是否符合MDA认证的要求。以下是MDA认证的工程图要求的主要内容:

  1. 结构图:结构图是对医疗器械产品整体结构和组成部件的示意图或图纸,展示产品的外观、形状和组成结构。结构图应清晰、准确地展示产品的各个部分,包括主体结构、连接件、操作部件等。

  2. 零部件图:零部件图是对医疗器械产品各个零部件的详细图纸,展示各部件的形状、尺寸、材料等信息。零部件图应包括各个零部件的名称、编号、材料、加工工艺等,确保产品的各个零部件符合设计要求。

  3. 尺寸图:尺寸图是对医疗器械产品各个部件的尺寸和公差的详细说明,包括线性尺寸、角度尺寸、孔径尺寸等。尺寸图应根据实际需要提供,确保产品的尺寸度和可控性。

  4. 材料图:材料图是对医疗器械产品所使用材料的详细说明,包括材料的种类、规格、性能指标等信息。材料图应清晰地标明各部件所使用的材料,确保产品的材料符合相关的安全性和耐用性要求。

  5. 装配图:装配图是对医疗器械产品装配过程的示意图或图纸,展示产品各个零部件的装配顺序、位置和方式。装配图应清晰地展示产品的装配结构和工艺流程,确保产品的装配质量和稳定性。

  6. 工艺图:工艺图是对医疗器械产品制造工艺的详细说明,包括加工工艺、表面处理、装配工艺等。工艺图应清晰地展示产品的制造过程和工艺要求,确保产品的质量和可靠性。

以上是医疗器械马来西亚MDA认证的工程图要求的主要内容。申请者在提交工程图时应确保图纸清晰、准确,符合相关的标准和要求,以确保产品的设计和制造工艺符合MDA认证的要求。

1.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
医疗器械马来西亚MDA认证的工程图要求?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112