俄罗斯认证标志 俄罗斯eac认证 俄罗斯eac认证是什么 Roszdravnadzor俄罗斯专家意见或结论

更新:2024-07-06 08:30 发布者IP:182.131.80.39 浏览:0次
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Roszdravnadzor 俄罗斯专家意见或结论

关于人体器官和组织、血液及其成分、人体生物材料样品的进出口问题

当进口(或出口)人体器官和组织、血液及其成分、人体生物材料样本进入欧亚经济联盟(EAEU)的海关领土时,必须获得Roszdravnadzor结论。

根据2010年9月23日俄罗斯政府第1567-r号法令,联邦卫生监督局(Roszdravnadzor)是负责签发人体器官、组织、血液和血液成分、人体生物材料样品进出口结论的授权机构。


哪些货物需要Roszdravnadzor的意见?

进口和出口以下物品必须获得Roszdravnadzor的意见

人体器官和组织、血液及其成分

在这种情况下,Roszdravnadzor的结论作为批准文件,提交给俄罗斯工业和贸易部,是获得许可证的基础;

人类生物材料、造血干细胞、骨髓、用于非亲属移植的供体淋巴细胞、生殖细胞和胚胎的样本。

在这种情况下,Roszdravnadzor的结论是一个单独的批准文件。

关于进口(出口)在医疗用药品的临床研究中获得的人类生物材料,以及在生物医学细胞产品的临床研究中获得的人类生物材料的结论,是由俄罗斯卫生部颁发的,用于临床研究的目的。

如何获得Roszdravnadzor


的结论?

为了获得意见,申请人应向Roszdravnadzor提交一套文件和信息:

符合规定格式的申请书;

合同;如果没有合同,另一份确认双方意向的文件;

Roszdravnadzor要求的其他文件。

通过我们获得Roszdravnadzor的意见是非常容易的:

把现有的产品描述发给我们

我们将分析货物的特点,并确保:

- 该产品属于第2.21节的范围;

- 你所提供的文件允许我们发出声明。

我们将准备一套文件以获得一个结论

根据我们收到的信息,我们的专家将准备一套完整的文件,提交给Roszdravnadzor。

我们将向您发送由我们准备的申请和说明,请您签字。

我们的专家将向Roszdravnadzor提交文件。

我们将控制这个过程,与执行者联系,提出所有的问题,并给出我们关于所提交的文件或进口(出口)货物的答案。

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Roszdravnadzor在5个工作日内签发人体器官和/或组织、血液及其成分的进口(出口)的结论。

我们获得《结论》的原件并将其交付给您(通过快递或快递服务)。

Roszdravnadzor结论报告的签发期限不超过1年。


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