深圳没有实际地址办理医疗器械许可证有哪些要求
2025-01-10 07:00 116.7.96.112 1次- 发布企业
- 深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第4年主体名称:深圳市企策猫财务代理有限公司组织机构代码:91440300MA5ELFX47A
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- 深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
- 手机
- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
深圳医疗器械经营许可证办理的条件相对宽松,要求也很全面
深圳从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专1业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专1业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
办理医疗器械经营主要条件都满足需要人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。
办理三类医疗器械的这个企业人员资质的要求如下:
1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专1业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专1业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
2.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。
办理三类医疗器械的这个企业仓库的要求如下:
有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
以上就是小编编辑大致资料,没有地址,人员,仓库,社1保和学历等或者仓库跟办公室不同一地址都可以解决!
成立日期 | 2017年06月29日 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠 | ||
经营范围 | 财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。 | ||
公司简介 | 企策猫财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册进 ... |
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