是的,欧亚经济联盟(EAEU)医疗器械EAEU认证是强制性的。对于希望在EAEU成员国市场上销售医疗器械产品的制造商来 说,通过EAEU认证是强制性的。没有认证的产品可能无法获得销售许可,或者可能会受到市场准入限制和法规监管的约束。EAEU成员国包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦,这些国家在医疗器械领域采用共同的技术规范和标准,需要符合EAEU认证要求才能进入市场销售。因此,对于颈托护颈脖子前倾海绵神器等医疗器械来说,如果计划在EAEU成员国市场上销售,就需要通过EAEU认证。
颈托护颈脖子前倾海绵神器 欧亚经济联盟医疗器械EAEU认证是强制性的吗
更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:119.123.193.192 浏览:0次- 发布企业
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法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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