胸部提拉肌内效贴 马来西亚医疗器械MDA认证有效期多久
更新:2025-01-31 07:07 编号:29392881 发布IP:119.123.193.192 浏览:5次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- 医疗器械
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
胸部提拉肌内效贴在马来西亚医疗器械MDA(Medical DeviceAuthority)认证的有效期通常为五年。这意味着制造商在获得MDA认证后的五年内可以在马来西亚市场上销售其产品。
为了确保产品继续符合相关法规和标准的要求,MDA要求申请人在认证到期前进行续期申请。在续期过程中,MDA将对申请人的续期申请进行审核和评估,包括对文件的完整性和准确性进行检查,并对产品进行必要的评估。如果续期申请被批准,MDA将颁发新的认证证书,该证书的有效期将延长五年。
如果医疗器械在续期前发生了任何变化,例如产品规格、生产工艺或技术参数等发生了变化,申请人需要重新提交注册申请并获得新的注册证书。
请注意,以上信息可能会根据马来西亚医疗器械管理局的Zui新政策和规定而有所变化。在申请MDA认证和续期时,请务必参考Zui新的官方信息和要求。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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