有源医疗器械中产品包含多个不同种类的模块，且每个模块分属不同分类编码的情形。对于管理类别，应按照模块管理类别较高的判定。对于分类编码，如该类产品已有明确界定，则应以分类界定文件为准；如无界定，行政相对人可自行判断产品以哪个模块为主，并填写主模块的分类编码。
有源医疗器械包含两种及以上不同种类的产品模块，产品管理类别和分类编码应如何确定？
2025-04-23 07:00 113.116.49.174 1次
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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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