在巴西,医疗器械的ANVISA认证通常是强制性的。根据巴西的法规,所有在巴西市场销售的医疗器械都需要获得 ANVISA的认证或注册批准。这意味着,如果您希望在巴西销售颈托护颈脖子前倾海绵神器这样的医疗器械,您需要通过ANVISA的认证程序,获得相关的注册证书或批准。
未经ANVISA认证的医疗器械在巴西市场上是不允许销售和使用的,违反这一规定可能会面临法律责任和处罚。如果您计划在巴西市场销售医疗器械,那么获得ANVISA认证是非常重要且必要的。
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法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... |