新加坡HSA认证在广告宣传的规定?
更新:2025-01-25 09:00 编号:29420312 发布IP:113.110.170.182 浏览:14次- 发布企业
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详细介绍
在新加坡,医疗器械在获得HSA认证后,在广告宣传中需要遵循一系列规定,以确保广告内容准确、客观、合法,保护消费者的权益和安全。以下是医疗器械新加坡HSA认证在广告宣传中的主要规定:
真实准确:广告宣传内容必须真实准确,不得夸大产品的功效、效果或性能。广告中的陈述、声明和承诺必须基于科学事实和充分的临床数据,不能误导消费者。
合法合规:广告宣传内容必须符合相关法律法规和HSA的要求,包括《消费者保护法》、《药品和医疗器械法》等。广告中不得出现虚假宣传、误导性陈述、违反伦理道德的内容。
禁止诱导:广告宣传不得以任何形式诱导消费者购买医疗器械产品,包括虚假陈述、不实承诺、误导性广告语等。广告宣传内容应该客观、理性,避免对患者产生不必要的心理压力或经济负担。
禁止虚假标榜:广告宣传不得以虚假的方式标榜医疗器械产品的性能、功效或安全性。不得使用未经HSA批准的效果图、虚构的案例、未经证实的数据等。
禁止医学宣传:广告宣传不得涉及医学诊断、治疗或预防方面的内容,不得涉及医学专业术语和医学解释,不得冒充医疗机构或医疗专家的身份。
注意风险提示:对于存在一定风险或限制使用的医疗器械产品,广告宣传应当在适当位置提供风险提示或警告,并明确告知消费者使用时的注意事项和禁忌情况。
审批要求:部分特定类别的医疗器械广告宣传需要事先获得HSA的审批或注册,例如针对一些高风险的医疗器械产品。申请人应按照HSA的规定提出申请,并等待审批通过后才能进行广告宣传。
医疗器械新加坡HSA认证在广告宣传中有严格的规定,要求广告内容真实准确,合法合规,不得诱导消费者,不得虚假标榜,注意风险提示,并遵循HSA的审批要求。申请人在进行医疗器械广告宣传前应认真了解相关规定,并确保广告内容符合法律法规和HSA的要求,以保护消费者的权益和安全。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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