激光产品FDA注册要多长时间

　　激光产品FDA认证周期，激光FDA注册多少钱？通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(AccessionNumber)才可顺利清关，并在美国市场进行销售。美国FDA认证，有很多产品法规，不同的产品，不同的法规，要求也各不相同，申请的流程也不一样，FDA认证时间也不一样;

　　FDA认证主要有以下两种：

　　1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

　　2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。

　　FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

　　FDA激光产品分类：

　　（1）第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

　　（2）第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，这类激光器不被视为危险的光学设备。

　　（3）第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

　　（4）第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

　　（5）第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

　　当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等)安全防护和救护产品。

　　FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUGAND COSMETICACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。

　　常见的激光产品

　　1.音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;

　　2.许多条形码阅读器;

　　3.印机，复印机，传真机;

　　4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位;

　　5.用于电话，视频和计算机网络的光系;

　　6.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系。

　　7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等

　　激光产品FDA认证需要提供的资料如下

　　1、激光产品FDA认证需要提供的资料如下：

　　1.申请表格，

　　2.英文说明书，

　　3.电路图，

　　4.PCB布局图，

　　5.元件清单，

　　6.CD机芯规格书或是JAQ报告,包括激光波长范围，

　　7.激光通路图，

　　8.标签电子档，

　　9.品保方面的检测流程图;生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程，

　　10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等，

　　激光产品FDA认证流程：

　　申请激光产品FDA需要提供以下资料：

　　1.产品说明书

　　2.激光测试报告

　　3.激光路径图

　　4.生产工厂品质品质流程

　　5.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等，

　　6.样品1-2件

　　7.激光通路图

　　8.标签电子档

　　9.品保方面的检测流程图；生产，安装流程图，从来料到入仓的整个过程。

　　10.整机测试，如耐久性测试，振动测试，高温高湿测试等。

　　激光产品FDA认证费用多少？

　　由于不同产品测试要求不同涉及的测试成本也不同，FDA认证费用不是一个固定费用，需要根据产品来评估的。不同产品FDA认证费用也不同。