医疗器械监督管理条例》(2020年12月修订)全面实施医疗器械注册人制度,产品上市许可和生产许可相分离,生产医疗器械不需要生产企业持有医疗器械注册证,生产企业可以凭医疗器械注册人的注册证办理医疗器械生产许可[1],依法进行医疗器械生产。
从事医疗器械生产活动是否需要医疗器械注册证?
更新:2024-06-26 07:00 发布者IP:113.116.49.174 浏览:0次![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img2.11467.com/2023/04-17/3221354285_small.jpg)
![](http://img2.11467.com/2023/04-17/3221354285_small.jpg)
![](http://img2.11467.com/2023/10-24/3760426608_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/11-06/3103187747_small.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 产品技术要求中,检出限/空白限如何要求?产品技术要求中,检出限/空白限如何要求?答:免疫类产品一般有此项要求。可二选一,... 2024-06-26
- 产品技术要求中,线性如何要求?答:注意区间的表达方式:[A,B]mg/L、(A%,B%);线性下限原则上不应为... 2024-06-26
- 产品包装规格如何规范表述?答:不同包装规格之间应按照分隔层次分别使用顿号、逗号、分号进行区分,统一以句号结... 2024-06-26
- 关于产品名称方法学部分,有何要求?答:生化试剂盒可参考YY/T1227-2014《临床化学体外诊断试剂(盒)命名》... 2024-06-26
- 说明书中产品英文名称有何要求?说明书中产品英文名称有何要求?答:不建议写英文名称,如确需必要,英文名称应当正确... 2024-06-26
我们的其他产品
- 可降解材料在生物安全性评估中的重点是什么?人工关节和止血夹在生物安全性评估中的区别是什么?迈振威:认准
- 透析器和血管支架植入的生物安全性评估有何特点?迈振威:认准
- 在新标准下,如何处理药物和器械结合产品的生物安全性评估迈振威:认准
- 中心静脉导管的生物安全性评估需考虑哪些项目?迈振威:认准
- 如何根据产品特性选择合适的生物安全性评估项目?迈振威:认准
- 从事医疗器械生产活动需要具备哪些条件?迈振威:认准
- 生产医疗器械需要取得哪些许可或备案?迈振威:认准
- 医疗器械生产许可证的有效期为多久?应在何时办理延期申请?迈振威:认准
- 医疗器械生产企业跨省设立生产场地,能否使用现有的生产许可?迈振威:认准
- 什么是医疗器械批发行为?迈振威:认准