医疗器械新加坡HSA新加坡HSA是什么?
更新:2025-01-13 09:00 编号:29482126 发布IP:113.110.170.182 浏览:5次- 发布企业
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详细介绍
新加坡卫生科学局(Health SciencesAuthority,简称HSA)是新加坡政府负责卫生和医疗产品监管的主要机构之一。HSA的使命是确保新加坡公民和居民的健康和安全,通过监管医疗器械、药品、化妆品和食品等产品的质量、安全性和有效性。
作为新加坡的主要监管机构,HSA负责以下主要职责:
医疗器械注册和监管:HSA负责审批和监管医疗器械的注册,确保医疗器械符合国家和国际的质量和安全标准。HSA还负责监督医疗器械在市场上的销售和使用,以确保患者和公众的安全。
药品注册和监管:HSA负责审批和监管药品的注册,确保药品的质量、安全性和有效性。HSA还负责监督药品的生产、质量控制、销售和配送等环节,以保护患者的利益。
化妆品和食品监管:HSA负责监管化妆品和食品的安全和质量,确保其符合相关的法规和标准。HSA对化妆品和食品的成分、标签、生产过程等进行审查和监督,以保护消费者的健康和利益。
临床试验监管:HSA负责监管临床试验的进行,确保试验符合伦理和法规要求,并保护试验参与者的权益。
卫生产品监督:HSA还负责监督和管理其他卫生产品,如医疗辅助设备、消毒剂和诊断产品等,以确保其安全和有效性。
HSA在新加坡的医疗、药品、化妆品和食品等领域发挥着重要的监管作用,保障公众健康和安全,促进卫生产品的合规性和质量。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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