医疗器械经营许可证 核发、延续、变更 隐形眼镜试剂

医疗器械经营许可证 核发、延续、变更 隐形眼镜 试‌‌剂 专1业办理

医疗器械分为一类、二类、三类。一类医疗器械不需要办理证件，二类医疗器械办理经营备案，三类办理经营许可证。医疗器械经营许可证依据医疗器械GSP的要求审核。我工作室专1业办理。

我工作室从事企业标准及医疗器械行业数十年，做过上百家企业标准备案，做过几十家企业的产品注册、产品生产许可证、产品备案、生产备案、经营备案、经营许可证、医疗器械体系辅导、广告批文等，服务的企业遍及全国，可以提供相关需要的方案。我工作室服务周到，办事效率高，负责任，诚实可信。（目前常见一类产品：样本保存液、体位固定架、固定支具、一次性使用病毒采样管、隔离衣、血压袖带、医用帽、穴位刺激贴、一次性取样器、一次使用拭子、医用鞋套医用拐、手动推车等等。目前常见二类产品：一次性使用无菌采样拭子、医用口罩、外科口罩、防护口罩、制氧机、血压计、额温计、临床豁免的产品。）

宗旨：本着“诚信,专1业,优质,高效,低价”的宗旨为企业提供注册服务。

1、专1业代理“医疗器械经营许可证核发、延续、变更”。
2、严格按照深圳市药监局的要求准备如下资料：
2.1《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）
2.2《营业执照》复印件
2.3《组织机构代码证》复印件
2.4法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
2.5组织机构与部门设置说明
2.6经营范围、经营方式说明
2.7经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
2.8经营设施、设备目录
2.9经营质量管理制度、工作程序等文件目录
2.10计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
2.11经办人授权证明
3、办理流程：客户提供素材—递交申请—现场辅导—药监局现场审核—准予许可—下载证书。客户需要按照我司的要求提供素材及布局现场。
4、关于场地面积没有要求，关于人员需要跟经营范围有关系，关于计算机系统这个需要有，关于办公地址和仓库地址可以分离，关于批发和零售要求不同。深圳各区要求不同，需要办理请联系我。
5、委托代办医疗器械经营许可证延续、变更等业务。
6、付款方式：签订合同，支付定金，待备案事项完付尾款。
7、欢迎各位老板来电洽谈。