是的,巴西医疗器械ANVISA认证是强制性的。根据巴西的法律法规,医疗器械必须获得ANVISA的认证才能在巴西市场合法销售和使用。
ANVISA负责监督和管理医疗器械在巴西的注册、许可和监管事务。所有生产、进口和销售医疗器械的企业都必须遵守ANVISA的规定,并获得相应的认证。未经过ANVISA认证的医疗器械不得在巴西市场销售或使用。
对于想要在巴西市场销售医疗器械的制造商来说,获得ANVISA认证是必要的。制造商必须遵守相关的法规和要求,确保其产品通过认证,以确保在巴西市场的合法性和竞争力。