欧盟CE认证办理流程及要求

　　在中国让很多中小企业受到困扰的是，好不容易走出国门接到来自国外的订单却因为没有相应的产品安全认证而无法顺利完成。或者当产品到达目的地后，因为无法提供相应的产品安全认证证明文件而被海关扣留，而造成很大的损失。

　　CE认证，是进军欧洲市场的必经之路。现在大多数企业管理人员只知CE认证，但缺乏对怎么获得CE认证的了解。为了提供帮助，本文整理了CE认证过程包括的所有步骤的详细说明。学会以下7步，让你从CE认证小白进阶！

　　根据相关指令及其产品安全要求，CE认证过程可能包括以下几个或所有步骤：

　　步骤1.确定相关的CE认证指令

　　欧盟指令规定了产品进入欧盟单一市场必须满足的基本要求。每个CE认证指令都是一份法律文件。

　　大多数非食品产品至少属于一个CE认证指令范围。在某些情况下产品将属于两个或多个指令的范围，此时制造商必须遵守所有适用指令的相关要求才能获得CE认证批准。

　　制造商在进行CE认证过程时还应考虑其他几个非CE认证指令。这些指令通常涉及环境和可持续性问题，例如GDPS、WEEE、REACH和电池指令等。

　　步骤2.选择相关标准

　　除了确定相关的CE认证指令外，想要将产品投放市场的制造商还必须确定适用的标准。这些文件规定了产品必须符合的必要要求和技术规范，才能满足相关CE认证指令的安全要求。

　　有许多“批准”的标准涵盖了每个CE认证指令中的基本要求。这些是统一标准，一个标准可以与一个或多个指令相协调。这意味着，如果产品满足相关协调标准中的技术要求，则自动满足相应指令中的基本要求。

　　步骤3.公告机构评估

　　公告机构是欧盟符合性组织，用于评估某些类型产品的CE符合性。这些机构执行与合格评定相关的任务，例如审查技术文件和测试报告或检查生产设施。每个欧盟指令都规定了产品是否需要通过公告机构评估才能获得CE标志批准。作为制造商或进口商，了解相关指令的要求至关重要，因为公告机构评估并非对所有产品都是强制性的。

　　如果您需要涉及公告机构，建议尽早提交申请，并咨询CE技术专家，以确保公告机构评估顺利进行。这样做可以简化后续工作并为您节省大量时间。

　　步骤4.实验室测试

　　有些产品需要在外部实验室进行测试，以验证它们是否符合相关欧盟指令的要求。但根据适用的产品安全要求，有时可以在内部进行测试。

　　CE认证过程的这一步通常涉及进行风险分析和创建风险管理文件。

　　步骤5.编写技术文档

　　作为CE认证过程的一部分，制造商必须编制技术文档。

　　通常，文档应包含以下文件：

　　1、一般产品说明；

　　2、有关设计的信息（例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文件等）；

　　3、有助于理解上述附图的说明和解释；

　　4、安装说明和用户手册；

　　5、全部或部分使用的所有标准的列表，或用于验证是否符合相关CE指令的其他方法；

　　6、其他文件，如计算、模拟等。

　　步骤6.创建符合性声明

　　技术文件准备就绪后，制造商必须正式声明产品符合适用CE认证指令的所有相关产品安全要求。

　　符合性声明是产品制造商声明产品满足相关CE指令中的基本要求的法律文件。负责进行和通过CE认证过程的人员应签署文件，这通常是公司的首席执行官或产品所有者。

　　当制造设施在海外时，进口商负责确保产品的CE合规性。在这种情况下，进口商有权创建和签署符合性声明。

　　符合性声明通常包括以下要素：

　　1、发出声明的制造商/进口商的名称和地址。

　　2、产品标识（名称、类型或型号，以及所有相关的附加信息，例如序列号）。

　　3、以准确、完整和明确定义的方式引用适用的CE指令。

　　4、用于验证产品是否符合相关指令要求的协调标准或其他方法。这些必须准确、完整和清晰地定义。

　　5、声明的发布日期。

　　6、签署声明人的姓名、签名和工作职称。

　　7、声明制造商或欧盟授权代表对产品的合规性承担全部责任。

　　8、参与CE认证过程的任何公告机构的名称、地址和标识号。