医用四肢护栏捆绑带 摩尔多瓦医疗器械ISM认证按照什么标准做
更新:2025-01-24 07:07 编号:29587241 发布IP:119.123.193.57 浏览:8次- 发布企业
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详细介绍
摩尔多瓦医疗器械的ISM认证通常按照摩尔多瓦国家法规和标准进行。具体来说,ISM认证可能基于以下一些相关标准:
摩尔多瓦医疗器械法规:包括《摩尔多瓦医疗器械法》等相关法规的要求。
guojibiaozhun:例如ISO13485,这是医疗器械质量管理体系的guojibiaozhun,许多国家都采用它或其衍生标准作为认证的参考。
欧盟标准:摩尔多瓦不是欧盟成员国,但它可能会采用或参考欧盟的医疗器械法规和标准,以确保医疗器械的质量和安全性。
行业标准:有些行业可能有特定的标准适用于特定类型的医疗器械,摩尔多瓦可能会参考这些行业标准。
ISM认证会根据摩尔多瓦国家法规和标准以及国际相关标准进行评估和审核,以确保医疗器械的质量、安全性和符合性。具体的标准要求可能会根据不同的医疗器械类型和用途而有所不同。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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