医疗器械印度尼西亚BPOM注册适用于哪些医疗器械?

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:119.123.193.57 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
印度尼西亚BPOM
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

医疗器械在印度尼西亚BPOM注册适用于广泛的产品范围,包括但不限于以下几类:

1. 医疗诊断设备

  • X射线机、CT扫描仪、MRI等医疗成像设备。

  • 血糖仪、血压计、体温计等用于诊断和监测患者生理指标的设备。

  • 化验设备和试剂,如血常规分析仪、生化分析仪等。

2. 医疗治疗设备

  • 外科手术设备,如手术刀、缝合器等。

  • 输液泵、呼吸机、心脏起搏器等用于治疗和康复的设备。

  • 植入式医疗器械,如心脏起搏器、人工关节等。

3. 医疗辅助器械

  • 助听器、助视器等辅助听力和视觉的设备。

  • 矫形器、助行器、轮椅等辅助行动的设备。

  • 康复设备,如理疗仪、康复车等。

4. 医疗耗材

  • 注射器、输液管、导管等用于医疗治疗和手术的一次性器械。

  • 医用敷料、手术缝合线等伤口管理和康复用品。

  • 消毒液、消毒器等医疗环境清洁和消毒用品。

5. 体外诊断试剂和试剂盒

  • 血液、尿液、唾液等体液的检测试剂盒。

  • 乙肝、艾滋病等传染病的快速诊断试剂。

  • 妊娠检测试剂盒、血糖试纸等家庭健康监测产品。

6. 其他医疗器械

  • 医疗器械配件和附件,如心脏起搏器电极、人工关节假体等。

  • 医疗器械包装材料,如医用塑料袋、包装盒等。

医疗器械在印度尼西亚BPOM注册适用于各种医疗诊断、治疗、辅助和管理的设备、耗材、试剂以及相关配件和包装材料。制造商在将其产品引入印度尼西亚市场之前,必须通过BPOM的注册审查,确保产品符合相关法规和标准,以保障患者的安全和产品的质量。

1 - 副本.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
医疗器械印度尼西亚BPOM注册适用于哪些医疗器械?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
相关报价
印度尼西亚
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112