医用雾化面罩一次性 韩国医疗器械MFDS认证办理机构

2025-05-29 07:07 119.123.195.163 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


在办理韩国医疗器械MFDS认证时,通常需要与一些专业的韩国医疗器械认证咨询公司合作。这些咨询公司提供专业的服务,帮助制造商完成认证过程,并确保其产品符合韩国的法规和标准。以下是一些提供韩国医疗器械MFDS认证服务的机构:

  1. 韩国医疗器械产业技术支援中心(Korea Medical Devices Industry SupportCenter,KMDISC)

    • 机构类型:政府支持的机构

    • 职责:提供医疗器械认证咨询服务,帮助制造商完成认证流程。

    • 网站:KMDISCguanfangwangzhan

  2. 韩国医疗器械质量与标准研究院(Korea Institute of Medical Device Quality andStandard,KIMDQS)

    • 机构类型:研究机构

    • 职责:提供医疗器械质量和标准方面的研究支持,可提供认证咨询服务。

    • 网站:KIMDQSguanfangwangzhan

  3. 医疗器械技术研究院(Institute of Medical Device Technology,IMDT)

    • 机构类型:研究机构

    • 职责:提供医疗器械技术和质量管理方面的咨询服务,帮助制造商进行认证。

    • 网站:IMDTguanfangwangzhan

  4. 韩国国际医疗器械协会(Korea Association of Medical DevicesIndustry,KAMDI)

    • 机构类型:行业协会

    • 职责:作为行业组织,提供医疗器械认证相关的信息和资源,为会员提供支持。

    • 网站:KAMDIguanfangwangzhan

  5. 私人认证咨询公司

    • 除了以上机构外,还有一些私人认证咨询公司提供韩国医疗器械MFDS认证服务。这些公司通常有丰富的经验和专业知识,能够为制造商提供全方位的认证支持。

与这些机构合作,制造商可以获得专业的指导和支持,帮助他们顺利完成MFDS认证流程,确保产品在韩国市场的合法销售和使用。在选择合作机构时,制造商应考虑其经验、信誉和服务质量,以确保Zui终取得成功。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
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