二类医疗器械备案通常需要以下材料：
第二类医疗器械经营备案表：按要求准确填写。
营业执照副本复印件：证明企业的合法主体资格。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件：确认相关人员资质。
组织机构与部门设置说明：明确企业内部架构。
经营范围、经营方式说明：详细说明业务范畴和方式。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件：提供场所相关信息。
经营设施、设备目录：列出所具备的设施设备。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录：确保有完善的管理体系。
经办人授权证明。
需要注意的是，不同地区可能会有一些细微差异，在实际办理前，建议向所在地相关部门进行详细咨询和确认。