需要。定性检测试剂阳性判断值发生变化时可能导致样本的检测结果发生改变,无论产品技术要求中的性能指标及检验方法是否发生变化均应提交检验报告,可为委托检验报告或自检报告。
定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告?
更新:2024-07-17 07:00 发布者IP:116.30.193.226 浏览:0次![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
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公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
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