消毒机ROHS申请流程及标准,ROHS办理

更新:2024-06-29 21:00 发布者IP:14.154.110.214 浏览:0次
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消毒机ROHS申请流程及标准,ROHS办理

 ROHS(Restriction of HazardousSubstances,有害物质限制指令)认证是确保产品符合欧盟关于有害物质使用限制的指令,以保障环保和人类健康。对于消毒机,尤其是带有电气和电子组件的消毒机,ROHS认证是必须的。以下是ROHS认证的申请流程和相关标准:

ROHS认证概述

ROHS指令(2011/65/EU)旨在限制电子电气设备中某些有害物质的使用,包括铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、六价铬(Cr(VI))、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)。新的ROHS3(2015/863)还增加了4种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP)。

申请流程

  1. 确定产品范围

    • 确定消毒机是否属于ROHS指令涵盖的电子电气设备(EEE)类别。大多数含有电气和电子组件的消毒机都需要符合ROHS要求。

  2. 识别适用标准

    • 识别适用的欧盟标准和指令,确保产品设计和制造过程符合这些要求。

  3. 材料和供应链管理

    • 检查和控制供应链中使用的材料,确保所有零部件和材料符合ROHS限制物质的规定。

    • 收集并保存供应商提供的符合性声明和材料成分信息。

  4. 测试和分析

    • 在认可的实验室进行测试,确保产品不含或限量含有ROHS指令中规定的有害物质。

    • 常见的测试方法包括X射线荧光光谱法(XRF)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等。

  5. 技术文件编制

    • 产品描述和电气图纸。

    • 材料清单和供应商符合性声明。

    • 测试报告和分析结果。

    • 风险评估报告。

    • ROHS符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)。

    • 准备技术文件(Technical File),包括以下内容:

  6. 符合性评估

    • 制造商进行内部符合性评估,确保所有文件和测试结果表明产品符合ROHS指令。

  7. 签署符合性声明

    • 制造商签署ROHS符合性声明(DoC),声明产品符合ROHS指令的要求。

  8. 标志和标识

    • 在产品上附加CE标志(如果适用),并在产品文档中包括ROHS符合性声明。

相关标准

  • EN 50581:关于技术文件编制的标准,支持ROHS符合性评估。

  • IEC 62321系列:关于检测ROHS限制物质的标准方法。

常见问题

  1. 需要多长时间?

    • ROHS认证时间通常为几周到几个月,具体取决于产品复杂性和准备情况。

  2. 费用是多少?

    • 费用取决于测试项目的数量和实验室的收费标准,通常从几千美元到几万美元不等。

  3. 是否需要定期重新认证?

    • ROHS认证一般不需要定期重新认证,但需要确保产品持续符合新的ROHS指令。如果指令更新或产品设计发生重大变更,需要重新评估和更新认证。

通过以上步骤,你可以顺利申请并获得消毒机的ROHS认证,确保产品在欧盟市场的合法销售并符合环保和健康要求。


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