在新西兰，医疗器械的MEDSAFE认证是确保医疗器械在市场上销售和使用的安全性和有效性的重要过程。手指骨折固定套作为一种医疗器械，需要满足以下必备条件才能获得MEDSAFE认证：
产品分类：
根据新西兰的法规，医疗器械分为不同的风险级别。申请人需要确定手指骨折固定套属于哪个风险级别（如I类、II类、III类、IV类等），不同级别有不同的要求。
技术文档：
提供详细的技术文档，包括产品说明书、设计图纸、材料清单、生产工艺、风险管理文件等。这些文档应详细描述产品的设计、制造和预期用途。
质量管理体系：
生产企业需要建立并维持一个符合guojibiaozhun（如ISO13485）的质量管理体系。证明企业具有持续生产高质量医疗器械的能力。
临床数据：
提供临床试验或临床评价报告，证明产品的安全性和有效性。对于一些低风险产品，可能只需要文献支持和现有临床数据。
生物相容性测试：
提供生物相容性测试报告，证明产品与人体组织的相容性，确保不会引起不良反应。
性能测试：
提供产品性能测试报告，证明产品在使用过程中能够达到预期的效果和性能要求。
电气安全和EMC测试（如适用）：
如果产品涉及电气组件，需要进行电气安全测试和电磁兼容性测试，确保产品在电气安全和电磁环境中不会产生危害。
标签和包装：
产品标签和包装必须符合新西兰的法规要求，包括产品名称、制造商信息、批号、有效期、使用说明和警告等。
合规声明：
制造商需要提交一份合规声明，证明产品符合相关法规和标准的要求。
注册和提交申请：
在MEDSAFE进行产品注册，提交完整的申请材料和所需的文档。可能需要支付相应的申请费用。
风险管理：
提供风险管理报告，描述识别、分析、控制和监控产品相关风险的过程。
这些条件的具体细节可能会根据产品的复杂性和风险级别有所不同。申请人需要仔细阅读MEDSAFE的指南和要求，确保提交的材料和文件全面且符合规定。建议在申请前与MEDSAFE或专业咨询机构联系，确保了解所有必要的要求和步骤。